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发布时间：2019-07-09 00:00:00

 
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首款细胞治疗药物BRD-01获美国FDA孤儿药资格认定
首款细胞治疗药物BRD-01获美国FDA孤儿药资格认定
首款细胞治疗药物BRD-01获美国FDA孤儿药资格认定
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发布时间 : 2024-01-31 10:32:47
2024年1月29日，武汉波睿达生物科技有限公司（简称“波睿达生物”）宣布，其自主研发的CAR-T细胞治疗药物BRD-01（靶向CD30嵌合抗原受体基因修饰的自体T细胞注射液）获得了美国食品药品监督管理局（FDA）授予孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation, ODD），用于治疗间变性大细胞淋巴瘤（Anaplastic Large Cell Lymphoma, ALCL）。
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2024年1月29日，武汉波睿达生物科技有限公司（简称“波睿达生物”）宣布，其自主研发的CAR-T细胞治疗药物BRD-01（靶向CD30嵌合抗原受体基因修饰的自体T细胞注射液）获得了美国食品药品监督管理局（FDA）授予孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation, ODD），用于治疗间变性大细胞淋巴瘤（Anaplastic Large Cell Lymphoma, ALCL）。
全球首个CD99 CAR-T细胞注射液获NMPA临床试验受理
全球首个CD99 CAR-T细胞注射液获NMPA临床试验受理
全球首个CD99 CAR-T细胞注射液获NMPA临床试验受理
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发布时间 : 2024-01-30 16:18:16
2024年1月30日，波睿达生物CAR-T细胞药物靶向CD99嵌合抗原受体基因修饰的自体T细胞注射液（BRD-03）获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，主要用于治疗复发/难治性CD99+骨或软组织肉瘤。
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2024年1月30日，波睿达生物CAR-T细胞药物靶向CD99嵌合抗原受体基因修饰的自体T细胞注射液（BRD-03）获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，主要用于治疗复发/难治性CD99+骨或软组织肉瘤。
波睿达生物精彩亮相GIT 2023免疫&基因治疗峰会
波睿达生物精彩亮相GIT 2023免疫&基因治疗峰会
波睿达生物精彩亮相GIT 2023免疫&基因治疗峰会
发布时间 : 2023-04-10 11:11:21
波睿达生物董事长兼总经理、武汉科技大学生命科学与健康学院院长张同存教授，受邀在本次论坛中分享了《CD30阳性淋巴瘤CAR-T细胞治疗进展》精彩演讲。张同存教授表示，CD30是继CD19和BCMA之后又一热门CAR-T细胞治疗靶点，将会为CD30阳性的血液肿瘤患者带来新的治疗选择。
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波睿达生物董事长兼总经理、武汉科技大学生命科学与健康学院院长张同存教授，受邀在本次论坛中分享了《CD30阳性淋巴瘤CAR-T细胞治疗进展》精彩演讲。张同存教授表示，CD30是继CD19和BCMA之后又一热门CAR-T细胞治疗靶点，将会为CD30阳性的血液肿瘤患者带来新的治疗选择。
波睿达生物获评“湖北省专精特新中小企业”
波睿达生物获评“湖北省专精特新中小企业”
波睿达生物获评“湖北省专精特新中小企业”
发布时间 : 2023-04-10 11:09:40
近日，湖北省经济和信息化厅发布湖北省第五批专精特新中小企业名单，波睿达生物通过层层审核、成功获得湖北省“专精特新中小企业”认定。
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近日，湖北省经济和信息化厅发布湖北省第五批专精特新中小企业名单，波睿达生物通过层层审核、成功获得湖北省“专精特新中小企业”认定。
波睿达生物荣获湖北省科学技术进步奖
波睿达生物荣获湖北省科学技术进步奖
波睿达生物荣获湖北省科学技术进步奖
发布时间 : 2023-04-10 11:06:28
会上，宣读了关于2022年度湖北省科学技术奖励的决定。大会授予武汉波睿达生物科技有限公司“CAR-T 细胞免疫治疗血液肿瘤的技术与应用”成果湖北省科学技术进步奖二等奖。同时，波睿达生物凭借近年来在CAR-T 细胞免疫治疗领域取得的诸多成果，被大会授予“湖北省科技型中小企业创新奖”。
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会上，宣读了关于2022年度湖北省科学技术奖励的决定。大会授予武汉波睿达生物科技有限公司“CAR-T 细胞免疫治疗血液肿瘤的技术与应用”成果湖北省科学技术进步奖二等奖。同时，波睿达生物凭借近年来在CAR-T 细胞免疫治疗领域取得的诸多成果，被大会授予“湖北省科技型中小企业创新奖”。
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