职位描述：

1、遴选适合的研究者和研究中心；

2、独立进行研究中心的监查，包括：文件核查，保证试验数据准确记录（SDV），保证试验遵循已批准的方案、SOP和有关法规；

3、独立进行现场访视，包括中心评估、中心启动、中心监查和关闭中心；

4、协助研究者会议的召开，包括筹备、联络、会议纪要的记录、问题的跟踪及解决；

5、确保试验方案和知情同意书等相关资料及时递交伦理委员会；

6、协助临床试验合同的谈判；

7、保持研究相关的所有记录和文档；

8、促进研究者完成受试者入组；

9、和项目经理或高级监查员以及项目团队的其他成员沟通项目的进展情况和其他相关信息；

10、及时完成符合要求的研究进展报告；

11、核实试验用药物按照标准操作规程进行供应、储藏、分发、回收，并做相应的记录；

12、及时协助研究者解决CRF数据疑问；

13、确保试验完成时所有文件正确归档；

14、完成项目经理交办的其他任务。

任职要求：

1、医学、药学、护理学等相关专业本科及以上学历，一年以上临床研究相关工作经验优先考虑；

2、熟悉CFDA法规和ICH/GCP条例；

3、掌握医学、药物临床试验等方面的知识；

4、积极主动的团队合作精神；

5、良好的问题解决和分析能力；

6、良好的计算机办公软件操作能力；

7、初步的英语沟通和写作能力；

8、可以根据工作需要出差。

简历投递：

hr@bio-raid.com

联系我们：

027-59318260